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검체취급
주의사항

Specimen collection and handling검체 안정성 최적화를 추구하는 검사시스템 실시간 검체 온도 모니터링과 실시간 위치추적이 가능한 검체운송시스템을
구축하여 검체 안정성을 최적화하고 있습니다.

유전자검사 동의서

  1. 「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제51조 제1항 및 제3항에 의거하여 유전자 검사기관에 유전자 검사를 의뢰할 때에는 검사대상자(또는 법정 대리인)로부터 소정의 서면동의를 받도록 규정 하고 있습니다.
    ※ 유전자검사기관의 유전자검사 동의서(질병관리본부)에 대한 안내사항
    • 유전자검사기관 외의 자가 검사대상물을 채취하여 유전자 검사기관에 유전자검사를 의뢰하는 경우에는 제1항에 따라 검사대상자로부터 서면동의를 받아 첨부하여야 하며, 보건복지부령으로 정하는 바에 따라 개인정보를 보호하기 위한 조치를 하여야 한다.
      (「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제51조 제1항 및 제3항)

    • 유전자검사기관 외의 자가 유전자검사기관에 유전자검사를 의뢰할 때에는 제2항에 따른 동의서에서 성명, 생년월일 등 검사대상자 개인을 식별할 수 있는 사항을 삭제 하여야 한다.
      (「생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행규칙」제51조 제3항)

    • 제56조 제1항에 따라, 제51조 제1항부터 제4항까지의 규정을 위반하였을 경우 1년 이내의 업무정지 등의 행정처분 또는 제68조에 따라, 제51조제2항, 제3항을 위반한 경우 1년 이하의 징역 또는 2천만원 이하의 벌금에 처한다.
      (「생명윤리 및 안전에 관한 법률」제56조 제1항, 제68조 제11항)
  2. 질병관리본부 안내사항에 따라 유전자검사 의뢰 시 유전자검사 동의서가 첨부되지 않은 검사에 대해서는 처벌의 대상이 되므로 검사를 시행할 수 없으며, 유전자검사 동의서에 검사대상자의 성명, 생년월일, 전화번호 등 개인식별정보를 삭제 또는 암호화하여 첨부하여 주시기 바랍니다.
  3. 본원에서 시행하는 유전자검사뿐만 아니라 재위탁하는 유전자검사도 검사대상자의 서면동의서를 반드시 첨부하여 주시기 바랍니다.

진단검사 유전학 검사

세포유전

01 주의사항
  1. 검체는 무균적으로 채취하며 보관 및 운송은 실온 상태로 합니다.
  2. 검체 채취부터 배양까지 24시간 이내에 진행될 수 있도록 운송하며, 24시간 이내의 경우 세포분열능이 좋아 검사 소요일 내 보고율이 높으며, 24시간 이상일 경우 냉장 보관합니다.
  3. 의학유전체(분자·세포유전)검사의뢰서, 유전자검사 동의서를 기재하여 검체와 함께 의뢰합니다.
  4. 태아를 대상으로 하는 염색체 검사는 검체채취 전 검사의 정확성 및 검사한계에 대해 환자나 보호자에게 충분히 설명을 하여 동의를 얻은 후에 검사를
    시행하는 것이 바람직합니다.
02 검체별 채취 방법
말초혈액(peripheral blood, PB)
  1. Sodium heparin 용기에 혈액 5.0mL(소아 3.0mL)을 무균적으로 채취합니다. 응고된 검체는 검사가 불가능하며 sodium heparin 이외의 항응고제는
    세포분열능 저하로 인하여 배양 실패 확률이 높습니다.
  2. 환자의 임상소견 및 추정 진단에 따라 검사방법 자체가 달라지므로 반드시 의뢰서에 소견 및 진단명을 기재합니다.
골수(bone marrow, BM)
  1. 본원에서 제공하는 전용 운송용 배지 또는 sodium heparin 용기에 골수를 무균적으로 채취하며, 응고된 검체는 검사가 불가능합니다.
  2. 환자의 임상소견 및 추정 진단에 따라 검사방법 자체가 달라지므로 반드시 의뢰서에 소견 및 진단명을 기재합니다.
  3. 혈액종양에서는 세포 배양 시 혈액검사(CBC) 결과를 고려해서 적절한 세포 수가 되도록 배양해야 하므로 귀 원에서 시행한 CBC 결과를 기재하거나
    첨부하여 보냅니다.
양수(amniotic fluid, AF)
  1. 검체에 모체세포가 혼입되는 것을 방지하기 위해 채취 시 처음의 소량(약 2.0mL 정도)은 반드시 버린 다음 약 20.0~30.0mL 정도의 양수를 채취하여
    무균용기(50.0mL 용)로 옮겨 의뢰합니다.
  2. 혈액이 혼입되어 육안적으로 양수의 색깔이 붉거나 짙은 갈색의 경우 또는 양수 내 태아 유래 세포가 적은 경우(원심 후 침전물이 육안으로 확인이 안되는 경우)는 결과 지연 및 배양 실패의 원인이 됩니다.
태아조직(production of conceptus, POC)
  1. 태아조직의 경우 오염될 확률이 매우 높아 주의가 필요합니다.
  2. 무균적으로 채취하며, 성공적인 배양을 위해 융모막(chorionic villi)을 포함한 조직을 본원에서 제공하는 전용 운송용 배지에 넣어 의뢰합니다.
  3. 자궁 내에서 사망한지 24시간 이상이 경과한 검체는 배양에 실패할 확률이 높습니다.
융모막(chorionic villi sampling, CVS)
  1. 융모막 20~40mg을 채취하여 본원에서 제공하는 융모막 전용 운송용 배지에 넣어 의뢰합니다.
  2. Zoom-stereo microscope으로 관찰하여 순수한 융모막으로 검사를 시행합니다.
  3. 융모막의 양이 충분할 경우 In situ (직접법)와 플라스크 방법을 병행합니다.
  4. 융모막의 양이 적을 경우 플라스크 방법만을 시행하기 때문에 모체 세포의 오염 가능성이 높아지고 결과가 지연되거나 혹은 배양에 실패할 수도 있습니다.
제대혈(cord blood)

제대혈(cord blood) 검체는 응고가 잘되므로 채취 후 sodium heparin 용기에 넣어 즉시 여러 번 혼합하여 의뢰합니다.

분자유전

01 주의사항
  1. 분자진단검사에서 가장 중요한 것은 적절한 검체와 오염의 방지입니다.
  2. 모든 혈액 및 골수를 이용하여 PCR 검사를 의뢰하고자 할 경우 원칙적으로 모든 검체는 EDTA blood를 사용합니다.
    항응고제 중 헤파린은 Taq. polymerase의 활성화를 억제하여 검사가 불가능합니다.
  3. 조직을 의뢰하는 경우는 포르말린 고정 없이 멸균 생리식염수에 넣어 의뢰합니다.
  4. 다른 검사와 동시 의뢰된 검체는 PCR 전용용기에 따로 구분하여 보내며 멸균용기를 사용합니다.
    • Hepatitis virus 관련 검사는 SST 사용을 원칙으로 합니다.
    • Human papilloma virus 관련 검사는 반드시 각 종목에 해당되는 전용용기를 사용합니다.
  5. 유전질환이나 기타 신중을 요하는 검사는 반드시 의학유전체(분자·세포유전)검사의뢰서, 유전자검사 동의서를 첨부합니다.
02 코로나바이러스감염증-19 (SARS-CoV-2) 검사
  1. 의료기관 내 다른 공간과 격리된 장소에서 검체를 채취하며, N95 동급의 호흡기보호구, 장갑, 가운, 고글 등의 개인보호구를 필수적으로 착용해야 합니다.
  2. 검체는 비인두도말물(nasopharyngeal swab)또는 구인두도말물(oropharyngeal swab)을 채취하여 의뢰하고, 기침이나 가래가 있는 환자의 경우 하기도
    검체도 함께 의뢰합니다.
  3. 상기도 검체인 비인두도말물은 콧구멍을 지나 입천장과 평행한 각도로 면봉을 밀어넣고 하비갑개 중하부에서 분비물을 긁어서 채취, 하비갑개 중하부에서
    몇 초간 분비물을 흡수할 수 있는 시간을 두도록 하여 채취하고, 구인두도말물은 혀를 누르고 인두후벽에서 분비물을 긁어서 채취합니다.
  4. 검체 채취 후 수송배지가 담긴 병에 도말한 면봉을 담그고 병마개 부위에서 면봉을 부러뜨린 후 뚜껑을 단단히 잠그도록 합니다. 부러뜨릴 때 안쪽에 손이 닿아 오염되지 않도록 주의하고, 검체가 담긴 병은 즉시 냉장(4℃) 보관합니다.
  5. 하기도검체인 객담(sputum)은 에어로졸 발생 가능성이 있으므로 음압시설에서 채취해야 하며, 음압시설이 없는 경우 외부 환기가 잘 되는 독립된 공간에서
    채취합니다. 환자 스스로 구강 내를 깨끗한 물로 세척한 후, 멸균용기(가래통 등)에 타액 등이 포함되지 않도록 깊이 기침하여 채취합니다.
    ① 구강세척 ② 무균용기 사용 ③ 기침 유도하여 객담채취 ④ 완전밀봉(4℃ 유지)
  6. 채취용기에 환자의 인적사항(성명, 성별, 연령) 및 채취일을 기입하고, 감염성물질 안전수송 지침에 따라 전용용기에 3중 안전 포장 후 냉장(4℃) 상태를
    유지하여 의뢰합니다.
  7. [출처: 코로나바이러스감염증-19 대응지침]
03 친자감별검사
필수서류
  1. 유전자검사 동의서
    검사 대상자 1인당 1부씩 유전자검사 동의서를 작성하며, 미성년자나 금치산자의 경우 법정대리인이 작성합니다.
  2. 친자확인 검사의뢰서
    검체 채취 장소 및 일시(시간포함), 채혈자, 검사대상자의 정보(이름, 생년월일, 인종, 추정관계 등), 검사목적(예: 국적취득, 출생신고 등),
    검체종류(Whole blood, Buccal swab 등), 수혈 및 골수 이식력 여부 등을 친자확인 검사의뢰서에 기재하여 의뢰합니다.
  3. 신분증명서 사본(사진 포함) 및 채혈 장면 사진
    검사대상자의 개인정보와 검체의 일치 여부를 확인하는 절차가 규정되어 있으므로, 주민등록증, 운전면허증, 여권 등검 사대상자의
    증명사진이 포함된 신분증명서 사본과 채혈 시 검사대상자의 얼굴 정면과 채혈 장면이 모두 포함된 사진을 촬영하여 의뢰 시 첨부합니다.
  4. 검체에 병원체가 포함될 수 있으므로 장갑, 실험가운 등 적절한 보호장비를 착용하며 검체 의뢰 시 3중 안전포장한 뒤 검체의뢰서와 함께 검사를 의뢰합니다.
검사가능 검체
EDTA 용기에 혈액 3.0mL을 채취하여 의뢰하며, 채혈이 어려울 경우에는 구강 swab으로 검사가 가능합니다. 구강 swab은 면봉으로 채취 후 멸균용기에 면봉 tip이 잠길 정도의 생리식염수를 넣어 의뢰합니다(검사 실패 가능성 있음). 이외 검체는 검사가 불가합니다.
주의사항
  1. 친자감별검사는 2인이 기본이며, 1인이 추가될때마다 친자감별 추가검사를 의뢰하시면 됩니다.
  2. 유전자검사 동의서, 친자확인 검사의뢰서는 홈페이지 및 전국 지점을 통해 제공하여 드립니다.
  3. 신분증명서가 없는 신생아일 경우, 유전자검사 동의서(법정대리인 서명) 및 친자확인 검사의뢰서(생년월일, 이름, 성별만 기재) 를 보내주시면 됩니다.
  4. 부모, 자녀 이외의 관계는 검사가 불가합니다(형제 등과 같은 모계, 부계 확인 불가).